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本次评定面向省内上市新药、优质仿制药、创新中药等医药产品，遴选国内先进、可自主供应、市场潜力良好的医药创新成果。通过评定的产品比照落实 “三首” 政策红利，引导区内医药企业持续新药研发。由高新区经发局开展初审，重点核验药品批件、投产情况、知识产权、获批顺位证明，培育医药产业创新标杆。
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一、评定范围
经国家药品监督管理部门批准上市的新药、全国前三家或者 安徽省首家获批的仿制药、用现代技术改造的传统中药等产品。
二、评定条件
(一)申请评定医药创新性产品应符合国家产业政策和《安 徽省促进医药工业高质量发展行动计划(2024-2027年)》发展重 点方向。在同类产品中达到国内先进及以上水平或达到国际先进 水平、实现自主供应能力，市场前景较好。
(二)申请单位在安徽省境内注册和纳税，具有独立法人资格，且为药品上市许可持有人或备案人，近三年未发生重大产品质量、安全和环保事故。申请评定医药创新性产品应在省内正常生产。
(三)申请评定医药创新性产品应为近三年内获批上市(创 新药、市场潜力大或全国首创的现代中药可适当放宽),符合临床使用需求。在国内外依法拥有自主知识产权或依法取得知识产 权，无知识产权纠纷。
三、评定材料
(一)加载统一社会信用代码的营业执照(事业单位法人证 书、社会团体法人登记证书或民办非企业单位登记证书)复印件 (名称变更的提供变更核准通知书),税务登记证复印件；或提供加载统一社会信用代码、税务登记号的营业执照复印件；
(二)省医药创新性产品比照享受“三首”相关政策申请报告、申请表、承诺书、应用单位基本情况表；
(三)申请评定的省医药创新性产品的批准证书、生产许可 证、检测报告、查新报告、彩色照片、与医疗机构签订的销售合 同(如有代理公司的，需同时提交申请单位与代理公司，及代理 公司与医疗机构签订的销售合同)。申请单位2025年度经审计的 财务报表;
(四)申请评定省医药创新性产品的知识产权归属有效证明 文件，涉及多个单位的，需提交与产品技术归属及权限有关的技 术转让、许可、授权、合作生产、合作开发的合同或协议；
(五)省级及以上药品监督管理部门出具的全国前三家或者 安徽省首家获批证明。
四、有关要求
申请单位于10月26日前将评定材料纸质版1式3份提交至 经发局企业处1322办公室进行初审，另把评定材料电子版同步打包发送指定邮箱，逾期不予受理。
申报主体重点核对产品获批顺位证明、上市许可持有人资质、生产地是否在安徽，提前整理药品批件、查新报告、知识产权文件、销售合同、审计财报全套资料。注意 “全国前三、安徽首家” 证明材料是关键要件，在 10 月 26 日前提交 3 份纸质材料至经发局，同步上传电子版，逾期不再受理。
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